Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotična sredstva - preprečevanje atherothrombotic eventsclopidogrel je navedeno v:izobraževanje odraslih bolnikih, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni;za odrasle bolnike, ki trpijo za akutni koronarni sindrom: non-st segmentu višinskih akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q-val, miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa);st segmentu višinskih akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija. preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov v atrijska fibrillationin odraslih bolnikov z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, niso primerni za zdravljenje z vitaminom k antagonisti (vka) in ki imajo nizko tveganje krvavitve, clopidogrel je indiciran v kombinaciji s asa za preprečevanje atherothrombotic in thromboembolic dogodkov, vključno z možgansko kap.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hiperlipoproteinemija tipa i - sredstva za spreminjanje lipidov - zdravilo glybera je indicirano za odrasle bolnike z diagnozo familialne lipoproteinske lipaze (lpld) in hude ali večkratne napade pankreatitisa, čeprav omejitve maščobnih maščob. diagnozo lpld je treba potrditi z genetskim testiranjem. indikacija je omejena na bolnike z zaznavnimi nivoji beljakovin lpl.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinantni površinski antigen - hepatitis b; immunization - cepiva - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. posebno ogroženih kategorij, da se immunised določi na podlagi uradnih priporočil. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis-b, okužbe. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. posebno ogroženih kategorij, da se immunised določi na podlagi uradnih priporočil. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis-b, okužbe. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. pričakovati je, da se hepatitis d bo prav tako mogoče preprečiti z imunizacijo z hbvaxpro, kot je hepatitis d (zaradi delta agent) ne pride v odsotnosti hepatitis b okužbe.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - lojuxta je navedena kot dodatek k dieti low‑fat in drugimi lipid‑lowering zdravili z ali brez citofereza nizko gostoto lipoproteinov (ldl), pri odraslih bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (hofh). genetske potrditev hofh, je treba pridobiti, kadar je to mogoče. druge oblike primarne hyperlipoproteinaemia in sekundarne vzroke hypercholesterolaemia (e. nephrotic sindrom, hipotiroidizem) mora biti izključena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - človeški rotavirus, živi oslabljen - immunization; rotavirus infections - cepiva - rotarix je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov, starih od 6 do 24 tednov, za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. uporaba rotarix, mora temeljiti na uradnih priporočilo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarcoma, kaposi - antineoplastična sredstva - panretin gel je navedena za lokalno zdravljenje kožne lezije pri bolnikih s pridobljenim-imunski-pomanjkljivosti-sindrom (aids), povezanih z kaposi ' s sarkom (ks), če:so poškodbe, ki niso ulcerated ali lymphoedematous, in;zdravljenje globokih ks, ni potrebno, in;poškodbe se ne odziva na sistemski antiretrovirusne terapije, in;naprave za radioterapijo ali kemoterapijo niso primerne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - za bolnike z tipa 2 sladkorna bolezen, tesavel je pokazala, da izboljšanje glycaemic nadzor:kot monotherapy:pri bolnikih, neustrezno nadzorovane z dieto in telesno vadbo sami in za katere metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;kot dvojno oralna terapija v kombinaciji z:metformin, ko dieto in telesno vadbo plus metformin sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;sulfonil sečnine, ko dieto in telesno vadbo plus maksimalne dopustne odmerek sulfonil sečnine sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor in, če metformin ni primeren zaradi kontraindikacije ali nestrpnosti;a ppary agonist (i. a thiazolidinedione) pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus ppary agonist sam ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;kot trojna oralna terapija v kombinaciji witha sulfonil sečnine in metforminom, ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor;peroksisomski-proliferator-activated-receptor-gama (ppary) agonist in metforminom pri uporabi ppary agonist je to primerno in ko dieto in telesno vadbo plus dvojno zdravljenje s temi zdravili ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor. tesavel je prikazano tudi kot dodajte na inzulinu (z metforminom ali brez), ko dieto in telesno vadbo plus stabilen odmerek insulina ne zagotavljajo ustrezne glycaemic nadzor.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabryjeva bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

novartis pharma gmbh - karbamazepin - tableta - karbamazepin 200 mg / 1 tableta - karbamazepin